Фармацевтичні компанії готують виробництво на орбіті — Channel NewsAsia
Фармацевтичні, біотехнологічні та космічні компанії готуються розвивати дослідження й виробництво фармацевтичної продукції на низькій навколоземній орбіті напередодні запланованого завершення роботи Міжнародної космічної станції наприкінці десятиліття. Як повідомляє Channel NewsAsia з посиланням на Reuters, представники галузі прагнуть довести, що виробництво в космосі може бути надійним і економічно доцільним, а також працюють із регуляторами над правилами для таких ліків.
Дослідження в мікрогравітації
Дослідники вивчають можливості мікрогравітації, яка дає змогу розподіляти клітини й частинки в біологічних матеріалах способом, який складно відтворити на Землі. Компанія LambdaVision використовує ці умови для розробки штучного імпланта сітківки: білки та полімери в ньому мають пошарово наноситися на каркас. Із 2018 року компанія виконала дев’ять місій на МКС і сподівається розпочати клінічні випробування у 2028 році.
Auxilium Biotechnologies успішно застосувала свій 3D-біопринтер на борту МКС для виготовлення структур із клітинами людської печінки, нирок і хрящової тканини. Віцепрезидент компанії з інженерії Ісак Лазаровіц назвав це кроком до виробництва на орбіті тканин, придатних для трансплантації. Merck проводила дослідження на МКС, які допомогли розробити підшкірну форму протиракової імунотерапії Keytruda як швидшу та зручнішу альтернативу внутрішньовенній інфузії.
Комерційні платформи та регулювання
Наразі такі проєкти значною мірою залежать від МКС, де обмеженими є лабораторний простір, час астронавтів і можливості повернення вантажів на Землю. Головний науковець Національної лабораторії МКС Майкл Робертс порівняв станцію з «тестовою кухнею», зазначивши, що її не створювали для масштабування експериментів.
Більше актуальних новин читайте у Telegram-каналі UA.News.
Після виведення МКС з експлуатації компанії розраховують на комерційні орбітальні платформи. Starlab, Vast і Axiom Space розробляють приватні космічні станції, а Varda Space Industries створює автономні капсули для обробки матеріалів на орбіті та їхнього повернення на Землю. За словами представника Bristol Myers Squibb, спеціалізовані орбітальні лабораторії можуть мати більше автоматизації, окремі виробничі зони, спеціальну підготовку екіпажу та передбачуваніші графіки запусків і повернення вантажів.
Регулятори ще не створили окремого механізму, який би гарантував відповідність космічного виробництва тим самим стандартам, що й наземне. NASA та Управління з контролю за продуктами і ліками США у 2018 році підписали меморандум про взаєморозуміння щодо біомедичних досліджень і розробки продуктів під час космічних місій, однак не запровадили рамок для регулювання та схвалення результатів такої роботи. Британський регулятор лікарських засобів у березні повідомив про співпрацю з Космічним агентством Великої Британії над настановами щодо ліків, вироблених у космосі.
Представники галузі також називають повернення вантажів на Землю більшим обмеженням, ніж самі запуски, адже результати попереднього експерименту часто потрібні для планування наступного.
