Jerusalem Post повідомило про успіх випробування препарату з лізергідом від тривоги
Ізраїльське видання Jerusalem Post повідомило, що Definium Therapeutics заявила про успішні результати другого пізнього етапу клінічних випробувань препарату DT120 для лікування генералізованого тривожного розладу. За даними компанії, одноразова доза 100 мікрограмів через 12 тижнів знизила показник за шкалою тривожності на 9,8 бала, тоді як у групі плацебо він зменшився на 4,7 бала.
Результати випробування
DT120 — це швидкорозчинна таблетка з лізергідом, хімічною назвою психоделічної речовини LSD. У новому дослідженні взяли участь 245 пацієнтів: вони отримали 100 мікрограмів DT120, нижчу дозу в 50 мікрограмів або плацебо.
Як заявили в Definium, позитивний ефект проявився вже на другий день після прийому препарату та зберігався протягом 12 тижнів. У серпні компанія також повідомляла про значуще зменшення симптомів тривоги в першому дослідженні DT120.
Більше актуальних новин читайте у Telegram-каналі UA.News.
Подальші кроки
Генеральний директор Definium Роберт Барроу заявив, що два дослідження, які підтверджують ефективність препарату, можуть підвищити шанси на схвалення регулятором. За його словами, близько десятка програм із розробки лікування генералізованого тривожного розладу раніше не отримали схвалення.
Групу з нижчою дозою додали, щоб зменшити ризик ситуації, коли учасники можуть здогадатися про призначене лікування через характерні побічні ефекти або виразні відчуття від препарату. Водночас Барроу сказав, що пацієнти в обох групах дозування могли правильно відрізнити препарат від плацебо. Definium очікує подати до Управління з контролю за продуктами й ліками США заявку на дозвіл вивести препарат на ринок у першій половині 2027 року.
