FDA розгляне докази щодо терапії тестостероном для жінок у менопаузі — Daily Maverick
У США Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) проведе публічне засідання щодо застосування тестостерону жінками в період менопаузи. Регулятор планує розглянути наукові дані про потенційні переваги, ризики, дозування та роль гормону в жіночому здоров’ї, повідомляє Daily Maverick.
FDA не схвалило тестостерон для жінок
FDA не схвалило жодної терапії тестостероном, спеціально призначеної для жінок. Водночас лікарі роками призначають такі препарати поза затвердженими показаннями для лікування гіпоактивного розладу сексуального потягу — стану, що характеризується низьким сексуальним бажанням.
Зазвичай медики використовують малі дози засобів, затверджених для чоловіків, зокрема розділяючи на менші дози препарати AndroGel компанії AbbVie та Testim компанії Keenova Therapeutics. Також застосовують індивідуально виготовлені препарати. Викладачка акушерства та гінекології Стенфордського університету Діана Тордвофф зазначила, що спеціально схвалений препарат для жінок міг би забезпечити стандартизоване дозування, маркування, рекомендації з контролю безпеки та поліпшити доступ до страхового покриття.
Брак довгострокових даних
Інтерес до тестостерону серед жінок у менопаузі зріс на тлі заяв у соціальних мережах про можливе покращення енергії, м’язової маси, здоров’я кісток і когнітивних функцій. Однак директорка Центру жіночого здоров’я клініки Мейо Стефані Фобіон наголосила, що найпереконливіші докази стосуються саме лікування гіпоактивного розладу сексуального потягу.
Більше актуальних новин читайте у Telegram-каналі UA.News.
За її словами, немає доказів, що тестостерон покращує у жінок м’язову масу, щільність кісток, настрій чи загальне самопочуття. Директорка Стенфордської програми менопаузи та здорового старіння Карен Адамс повідомила, що FDA чотири рази розглядало тестостерон для застосування жінками, але не схвалювало його через нестачу довгострокових даних із безпеки та побоювання щодо серцево-судинних ризиків і раку молочної залози.
Надмірний вплив тестостерону може спричинити акне та посилений ріст волосся, а рідкісніші наслідки, зокрема огрубіння голосу й випадіння волосся, можуть бути незворотними. Жінкам із раком молочної залози в анамнезі тестостерон загалом не рекомендують, оскільки в організмі він може перетворюватися на естроген, який здатен стимулювати деякі види раку.
Для певних пацієнток із гіпоактивним розладом сексуального потягу FDA схвалило нетестостеронові варіанти лікування Addyi та Vyleesi. Водночас фахівці наголошують на потребі у додаткових довгострокових даних про безпеку тестостерону для жінок.
