FDA rozważy dowody dotyczące terapii testosteronem dla kobiet w menopauzie — Daily Maverick

W Stanach Zjednoczonych Agencja Żywności i Leków (FDA) przeprowadzi publiczne posiedzenie dotyczące stosowania testosteronu przez kobiety w okresie menopauzy. Regulator planuje przeanalizować dane naukowe dotyczące potencjalnych korzyści, ryzyka, dawkowania i roli hormonu w zdrowiu kobiet — informuje Daily Maverick.

FDA nie zatwierdziła testosteronu dla kobiet

FDA nie zatwierdziła żadnej terapii testosteronem przeznaczonej specjalnie dla kobiet. Jednocześnie lekarze od lat przepisują takie preparaty poza zatwierdzonymi wskazaniami w leczeniu hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego — stanu charakteryzującego się niskim pożądaniem seksualnym.

Lekarze zazwyczaj stosują małe dawki środków zatwierdzonych dla mężczyzn, między innymi dzieląc na mniejsze dawki preparaty AndroGel firmy AbbVie oraz Testim firmy Keenova Therapeutics. Stosowane są również leki przygotowywane indywidualnie. Diana Tordoff, wykładowczyni położnictwa i ginekologii na Uniwersytecie Stanforda, zaznaczyła, że specjalnie zatwierdzony produkt dla kobiet mógłby zapewnić standaryzowane dawkowanie, oznakowanie, zalecenia dotyczące monitorowania bezpieczeństwa oraz lepszy dostęp do ochrony ubezpieczeniowej.

Brak długoterminowych danych

Zainteresowanie testosteronem wśród kobiet w okresie menopauzy wzrosło w związku z twierdzeniami w mediach społecznościowych o możliwej poprawie energii, masy mięśniowej, zdrowia kości i funkcji poznawczych. Jednak Stephanie Faubion, dyrektorka Centrum Zdrowia Kobiet Kliniki Mayo, podkreśliła, że najbardziej przekonujące dowody dotyczą właśnie leczenia hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego.

Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.

Jak powiedziała, nie ma dowodów na to, że testosteron poprawia u kobiet masę mięśniową, gęstość kości, nastrój ani ogólne samopoczucie. Karen Adams, dyrektorka Programu Menopauzy i Zdrowego Starzenia na Stanfordzie, poinformowała, że FDA cztery razy rozpatrywała testosteron do stosowania przez kobiety, ale nie zatwierdziła go z powodu braku długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz obaw o ryzyko sercowo-naczyniowe i raka piersi.

Nadmierna ekspozycja na testosteron może powodować trądzik i zwiększony wzrost włosów, a rzadsze skutki, w tym obniżenie głosu i wypadanie włosów, mogą być nieodwracalne. Testosteron zasadniczo nie jest zalecany kobietom z rakiem piersi w wywiadzie, ponieważ w organizmie może przekształcać się w estrogen, który może stymulować niektóre rodzaje nowotworów.

Dla niektórych pacjentek z hipoaktywnym zaburzeniem pożądania seksualnego FDA zatwierdziła nietestosteronowe opcje leczenia Addyi i Vyleesi. Jednocześnie specjaliści podkreślają potrzebę uzyskania dodatkowych długoterminowych danych dotyczących bezpieczeństwa testosteronu dla kobiet.

Czytaj nas na Telegram i Sends