FDA将审议针对绝经期女性睾酮治疗的证据——Daily Maverick
美国食品药品监督管理局(FDA)将就女性在绝经期使用睾酮举行公开会议。该监管机构计划审议有关这种激素潜在益处、风险、剂量及其在女性健康中作用的科学数据,《Daily Maverick》报道。
FDA尚未批准供女性使用的睾酮
FDA尚未批准任何专门用于女性的睾酮治疗。同时,多年来医生一直在批准适应症之外开具这类药物,用于治疗性欲减退障碍——一种以性欲低下为特征的疾病。
医生通常使用获准用于男性药物的小剂量,包括将艾伯维公司(AbbVie)的AndroGel和Keenova Therapeutics公司的Testim分成更小剂量。也会使用个体化配制的药物。斯坦福大学妇产科讲师戴安娜·托德沃夫表示,专门获批用于女性的产品可提供标准化剂量、标签、安全监测建议,并改善获得保险覆盖的机会。
缺乏长期数据
随着社交媒体上出现有关可能改善精力、肌肉量、骨骼健康和认知功能的说法,绝经期女性对睾酮的兴趣有所上升。然而,梅奥诊所女性健康中心主任斯蒂芬妮·福比恩强调,最有说服力的证据专门涉及对性欲减退障碍的治疗。
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她表示,没有证据表明睾酮能改善女性的肌肉量、骨密度、情绪或整体健康状况。斯坦福大学绝经期与健康老龄化项目主任凯伦·亚当斯称,FDA曾四次审议女性使用睾酮的问题,但因缺乏长期安全性数据,以及对心血管风险和乳腺癌的担忧,未予批准。
过度接触睾酮可能导致痤疮和毛发生长增多,而较罕见的影响,包括嗓音变粗和脱发,可能不可逆。有乳腺癌病史的女性通常不建议使用睾酮,因为它可在体内转化为雌激素,而雌激素可能刺激某些类型的癌症。
对于部分患有性欲减退障碍的患者,FDA已批准非睾酮治疗方案Addyi和Vyleesi。同时,专家强调,需要获得更多关于女性使用睾酮安全性的长期数据。