FDA рассмотрит доказательства по терапии тестостероном для женщин в менопаузе — Daily Maverick
В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) проведет публичное заседание по вопросу применения тестостерона женщинами в период менопаузы. Регулятор планирует рассмотреть научные данные о потенциальных преимуществах, рисках, дозировке и роли гормона в женском здоровье, сообщает Daily Maverick.
FDA не одобрило тестостерон для женщин
FDA не одобрило ни одной терапии тестостероном, специально предназначенной для женщин. В то же время врачи годами назначают такие препараты вне утвержденных показаний для лечения гипоактивного расстройства сексуального влечения — состояния, характеризующегося низким сексуальным желанием.
Обычно медики используют малые дозы средств, одобренных для мужчин, в частности разделяя на меньшие дозы препараты AndroGel компании AbbVie и Testim компании Keenova Therapeutics. Также применяются индивидуально изготовленные препараты. Преподавательница акушерства и гинекологии Стэнфордского университета Диана Тордвофф отметила, что специально одобренный препарат для женщин мог бы обеспечить стандартизированную дозировку, маркировку, рекомендации по контролю безопасности и улучшить доступ к страховому покрытию.
Нехватка долгосрочных данных
Интерес к тестостерону среди женщин в менопаузе вырос на фоне заявлений в социальных сетях о возможном улучшении энергии, мышечной массы, здоровья костей и когнитивных функций. Однако директор Центра женского здоровья клиники Мейо Стефани Фобион подчеркнула, что наиболее убедительные доказательства касаются именно лечения гипоактивного расстройства сексуального влечения.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
По ее словам, нет доказательств того, что тестостерон улучшает у женщин мышечную массу, плотность костей, настроение или общее самочувствие. Директор Стэнфордской программы менопаузы и здорового старения Карен Адамс сообщила, что FDA четыре раза рассматривало тестостерон для применения женщинами, но не одобряло его из-за нехватки долгосрочных данных о безопасности и опасений относительно сердечно-сосудистых рисков и рака молочной железы.
Чрезмерное воздействие тестостерона может вызвать акне и усиленный рост волос, а более редкие последствия, включая огрубение голоса и выпадение волос, могут быть необратимыми. Женщинам с раком молочной железы в анамнезе тестостерон в целом не рекомендуют, поскольку в организме он может превращаться в эстроген, способный стимулировать некоторые виды рака.
Для некоторых пациенток с гипоактивным расстройством сексуального влечения FDA одобрило нетестостероновые варианты лечения Addyi и Vyleesi. В то же время специалисты подчеркивают необходимость дополнительных долгосрочных данных о безопасности тестостерона для женщин.
