阿斯利康公布托佐拉奇单抗治疗慢阻肺的成功试验结果
阿斯利康公布了用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的生物制剂托佐拉奇单抗两项成功后期临床试验的完整结果。正如CNBC Top News报道，该药物每四周给药一次，可降低广泛患者群体的急性加重发生频率。
研究结果
在由既往吸烟者组成的关键组别中，在标准吸入治疗基础上，与安慰剂相比，托佐拉奇单抗将中度慢阻肺急性加重发生频率降低了29%，将重度急性加重发生频率降低了34%。在由当前吸烟者和既往吸烟者组成的更广泛组别中，中度急性加重的降幅为30%，重度急性加重的降幅为29%。
研究参与者包括血液嗜酸性粒细胞水平涵盖所有范围、肺功能损害程度不同的当前吸烟者和既往吸烟者。在单独分析中，该药物使嗜酸性粒细胞水平低于150的患者的中度和重度急性加重数量减少23%，使指标为150及以上的患者减少34%，使指标为300及以上的组别减少43%。
监管审查和销售
托佐拉奇单抗正接受美国食品药品监督管理局的优先审查。该药物预计将于2027年第一季度在美国获批。阿斯利康生物制药业务总裁鲁德·多伯表示，该药物也正在欧盟和中国接受监管审查。
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该公司将托佐拉奇单抗的峰值年销售额预测提高至50亿美元以上。阿斯利康认为，该药物可能适用于比现有慢阻肺生物制剂Dupixent和Nucala更广泛的患者群体，后两种药物用于嗜酸性粒细胞水平较高的患者。
作用机制
托佐拉奇单抗阻断IL-33蛋白，该蛋白会刺激炎症和黏液产生——这些因素与慢阻肺的发展有关。阿斯利康表示，其抗体可抑制两条不同的IL-33通路，而此前的方法主要集中于阻断一条炎症通路。
密歇根大学健康中心肺病与重症医学部主任、研究人员之一梅兰·汉指出，对于嗜酸性粒细胞水平较高的患者，托佐拉奇单抗在现有生物制剂中的定位仍有待确定。尚未开展该新药与其他慢阻肺生物制剂的直接比较研究。
