AstraZeneca опубликовала результаты успешных исследований тозоракимаба для лечения ХОБЛ
AstraZeneca опубликовала полные результаты двух успешных поздних клинических исследований биологического препарата тозоракимаб для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Как сообщает CNBC Top News, препарат, который вводят раз в четыре недели, снижал частоту обострений у широкой группы пациентов.
Результаты исследований
В ключевой группе бывших курильщиков тозоракимаб снизил частоту умеренных обострений ХОБЛ на 29%, а тяжелых — на 34% по сравнению с плацебо на фоне стандартной ингаляционной терапии. В более широкой группе нынешних и бывших курильщиков снижение составило 30% для умеренных и 29% для тяжелых обострений.
В исследованиях участвовали нынешние и бывшие курильщики со всеми уровнями эозинофилов в крови и различной степенью нарушения функции легких. В отдельном анализе препарат уменьшил число умеренных и тяжелых обострений на 23% среди пациентов с уровнем эозинофилов ниже 150, на 34% — среди пациентов с показателем от 150 и на 43% — в группе с показателем от 300.
Рассмотрение регуляторами и продажи
Тозоракимаб находится на приоритетном рассмотрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Одобрение препарата в США ожидается в первом квартале 2027 года. По словам президента биофармацевтического подразделения AstraZeneca Рууда Доббера, препарат также находится на регуляторном рассмотрении в ЕС и Китае.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Компания повысила прогноз пиковых годовых продаж тозоракимаба до более чем 5 млрд долларов. AstraZeneca считает, что препарат может быть доступен более широкой группе пациентов, чем существующие биологические препараты от ХОБЛ Dupixent и Nucala, которые назначают пациентам с высоким уровнем эозинофилов.
Механизм действия
Тозоракимаб блокирует белок IL-33, стимулирующий воспаление и образование слизи — факторы, связанные с развитием ХОБЛ. AstraZeneca заявляет, что ее антитело подавляет два разных пути IL-33, тогда как предыдущие подходы в основном были сосредоточены на блокировании одного пути воспаления.
Мейлан Хан, руководительница отделения пульмонологии и интенсивной терапии University of Michigan Health и одна из исследовательниц, отметила, что еще предстоит определить место тозоракимаба среди существующих биологических препаратов для пациентов с высоким уровнем эозинофилов. Прямые сравнительные исследования нового средства с другими биологическими препаратами от ХОБЛ не проводились.
