AstraZeneca opublikowała wyniki udanych badań tozorakimabu w leczeniu POChP
AstraZeneca opublikowała pełne wyniki dwóch udanych późnych badań klinicznych leku biologicznego tozorakimab stosowanego w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). Jak informuje CNBC Top News, lek podawany raz na cztery tygodnie zmniejszał częstość zaostrzeń w szerokiej grupie pacjentów.
Wyniki badań
W kluczowej grupie byłych palaczy tozorakimab zmniejszył częstość umiarkowanych zaostrzeń POChP o 29%, a ciężkich o 34% w porównaniu z placebo przy standardowej terapii wziewnej. W szerszej grupie obecnych i byłych palaczy spadek wyniósł 30% w przypadku umiarkowanych oraz 29% w przypadku ciężkich zaostrzeń.
W badaniach uczestniczyli obecni i byli palacze ze wszystkimi poziomami eozynofili we krwi oraz z różnym stopniem zaburzeń czynności płuc. W odrębnej analizie lek zmniejszył liczbę umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 23% wśród pacjentów z poziomem eozynofili poniżej 150, o 34% wśród pacjentów z wynikiem od 150 oraz o 43% w grupie z wynikiem od 300.
Ocena regulatorów i sprzedaż
Tozorakimab jest objęty priorytetową oceną amerykańskiej Agencji Żywności i Leków. Zatwierdzenie leku w USA jest oczekiwane w pierwszym kwartale 2027 roku. Według Ruuda Dobbera, prezesa działu biofarmaceutycznego AstraZeneca, lek jest także poddawany ocenie regulacyjnej w UE i Chinach.
Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.
Firma podniosła prognozę szczytowej rocznej sprzedaży tozorakimabu do ponad 5 mld dolarów. AstraZeneca uważa, że lek może być dostępny dla szerszej grupy pacjentów niż obecne leki biologiczne na POChP Dupixent i Nucala, które są przepisywane pacjentom z wysokim poziomem eozynofili.
Mechanizm działania
Tozorakimab blokuje białko IL-33, które stymuluje stan zapalny i produkcję śluzu — czynniki związane z rozwojem POChP. AstraZeneca twierdzi, że jej przeciwciało hamuje dwa różne szlaki IL-33, podczas gdy wcześniejsze podejścia skupiały się głównie na blokowaniu jednego szlaku zapalnego.
Meylan Han, kierowniczka oddziału pulmonologii i intensywnej terapii University of Michigan Health oraz jedna z badaczek, zaznaczyła, że należy jeszcze określić miejsce tozorakimabu wśród dostępnych leków biologicznych dla pacjentów z wysokim poziomem eozynofili. Nie przeprowadzono bezpośrednich badań porównawczych nowego leku z innymi lekami biologicznymi na POChP.
Czytaj nas na Telegram i Sends
