FDA在印度检查后暂停Shoolin Pharma产品进口美国
美国食品药品监督管理局（FDA）在发现印度公司Shoolin Pharma位于古吉拉特邦的工厂存在不卫生条件后，暂停该公司所有产品进口美国。该公司为十多种药物生产活性药物成分，其中包括治疗勃起功能障碍的药物和抗惊厥药。
检查期间发现的问题
FDA检查员于4月访问了Shoolin Pharma的工厂。据STAT News报道，该机构记录到墙壁、地面和生产设备上存在残留物和污渍，其中一条生产线还出现腐蚀。一名员工穿着露趾鞋。
FDA还对生产和包装区域可能存在污染表示担忧。此外，监管机构注意到有关实验室检测的记录并不完整。
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供应限制
8月，FDA暂停Shoolin Pharma所有产品向美国的供货。该机构在一封日期为8月18日的警告信中通报了此事，该信随后在FDA网站上公布。信中还附有监管机构称为不卫生条件的照片。
Shoolin Pharma的活性药物成分曾销售给美国按订单配制药品的药房。
