美国上诉法院维持了此前对吉利德制药产品进口禁令的效力
美国上诉法院维持了吉利德科学公司（Gilead Sciences）诉多家采用医疗费用替代融资计划（AFP）模式的公司及其相关业务案件中的初步禁令。 该裁决涉及通过未经授权的供应渠道从国外市场向美国进口吉利德制药公司的药品。
据CNBC报道，随着处方药价格的上涨，AFP计划在美国日益普及。 此类计划声称，其从国外采购的药品与美国市场上的药品完全相同，且其运营旨在应对处方药价格高企的问题。 与此同时，美国联邦机构认为此类进口行为违反了美国食品药品监督管理局（FDA）的规定。
2024年12月，吉利德（Gilead）对一家名为Rx Valet的AFP公司及其多家关联实体提起了诉讼。 被诉方还包括Meritain Health（该公司负责管理员工医疗保险计划，隶属于CVS Health旗下的Aetna）以及药房福利管理公司Pro-Act。
更多最新资讯请关注Telegram频道UA.News。
该诉讼涉及吉利德公司关于其抗艾滋病药物Biktarvy可能被非法进口的指控。 根据诉状内容，马里兰州的一名患者通过邮寄从土耳其收到了该药物，其标签上的说明均为土耳其语。
法院认定，吉利德公司在美国销售的药品与被告进口的国际版药品之间的差异是“实质性的，而非理论上的”。 判决书指出，虽然药品的化学配方可能相同，但它们经过的是不同的质量控制体系。法院还认定，通过未经授权的海外渠道进行的进口绕过了吉利德的供应链。
吉利德公司表示，该裁决将有助于保护患者，防止未受FDA监管且缺乏其质量保证的药品进入美国供应链。 Aetna的一位代表表示，Meritain Health不支持针对未经FDA批准且在美国境外获得的药品的计划，但该公司否认吉利德的指控，并将在此案中进行抗辩。Rx Valet未回应CNBC的置评请求。
