Апелляционный суд США оставил в силе предварительный запрет на импорт препаратов компании Gilead
Апелляционный суд США оставил в силе предварительный судебный запрет по делу Gilead Sciences против нескольких компаний, работающих по модели альтернативных программ финансирования медицинских расходов (AFP), и связанных с ними предприятий. Решение касается импорта в США препаратов Gilead с зарубежных рынков через неавторизованные каналы поставок.
Как сообщает CNBC, программы AFP получили распространение в США на фоне роста стоимости рецептурных лекарств. Такие программы заявляют, что препараты, которые они получают из-за рубежа, идентичны лекарствам на американском рынке, а их деятельность является ответом на высокие цены на рецептурные медикаменты. В то же время федеральные органы США считают такой импорт нарушением требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
В декабре 2024 года компания Gilead подала иск против AFP-компании Rx Valet и нескольких связанных с ней структур. Ответчиками также стали Meritain Health, которая управляет планами медицинского страхования работников и входит в состав Aetna, принадлежащей CVS Health, а также управляющая аптечными льготами компания Pro-Act.
Больше актуальных новостей читайте в Telegram-канале UA.News.
Иск касался утверждений Gilead о вероятном незаконном ввозе её препарата от ВИЧ Biktarvy. Согласно материалам иска, пациент в штате Мэриленд получил по почте из Турции этот препарат с инструкциями на этикетке на турецком языке.
Суд пришел к выводу, что различия между препаратами Gilead, продаваемыми в США, и международными версиями, импортируемыми ответчиками, являются «существенными, а не теоретическими». В решении отмечается, что лекарства могут иметь одинаковую химическую формулу, но проходят через разные системы контроля качества. Суд также установил, что импорт через неавторизованные иностранные каналы обходил цепочку поставок Gilead.
В Gilead заявили, что решение поможет защитить пациентов, не допуская в американскую цепочку поставок препараты, не прошедшие контроль FDA и не имеющие ее гарантий качества. Представитель Aetna сообщил, что Meritain Health не поддерживает программы для препаратов, не одобренных FDA и полученных за пределами США, однако компания оспаривает утверждения Gilead и будет защищаться в суде. Rx Valet не ответила на запрос CNBC о комментарии.
