Sąd apelacyjny w USA utrzymał w mocy wcześniejszy zakaz importu leków firmy Gilead
Sąd Apelacyjny Stanów Zjednoczonych utrzymał w mocy tymczasowy nakaz sądowy w sprawie Gilead Sciences przeciwko kilku firmom działającym w ramach alternatywnych programów finansowania kosztów leczenia (AFP) oraz powiązanym z nimi podmiotom. Orzeczenie dotyczy importu do Stanów Zjednoczonych leków firmy Gilead z rynków zagranicznych za pośrednictwem nieautoryzowanych kanałów dostaw.
Jak donosi CNBC, programy AFP stały się popularne w Stanach Zjednoczonych w związku z rosnącymi kosztami leków na receptę. Programy te twierdzą, że leki, które pozyskują z zagranicy, są identyczne z lekami dostępnymi na rynku amerykańskim, a ich działalność stanowi odpowiedź na wysokie ceny leków na receptę. Jednocześnie federalne organy USA uznają taki import za naruszenie wymogów Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
W grudniu 2024 roku firma Gilead złożyła pozew przeciwko spółce AFP Rx Valet oraz kilku powiązanym z nią podmiotom. Pozwanymi zostali również Meritain Health, która zarządza planami ubezpieczeń zdrowotnych pracowników i wchodzi w skład Aetna, należącej do CVS Health, a także podmiot zarządzający ulgami aptecznymi Pro-Act.
Więcej aktualnych wiadomości można znaleźć na kanale Telegram UA.News.
Pozew dotyczył zarzutów firmy Gilead dotyczących prawdopodobnie nielegalnego importu jej leku przeciwko HIV o nazwie Biktarvy. Zgodnie z treścią pozwu pacjent ze stanu Maryland otrzymał pocztą z Turcji ten lek z instrukcją na etykiecie w języku tureckim.
Sąd doszedł do wniosku, że różnice między lekami firmy Gilead sprzedawanymi w Stanach Zjednoczonych a wersjami międzynarodowymi importowanymi przez pozwanych są „istotne, a nie teoretyczne”. W orzeczeniu zaznaczono, że leki mogą mieć ten sam wzór chemiczny, ale przechodzą przez różne systemy kontroli jakości. Sąd ustalił również, że import poprzez nieautoryzowane kanały zagraniczne omijał łańcuch dostaw firmy Gilead.
Przedstawiciele firmy Gilead oświadczyli, że orzeczenie pomoże chronić pacjentów, uniemożliwiając wprowadzanie do amerykańskiego łańcucha dostaw leków niepodlegających nadzorowi FDA i jej gwarancjom jakości. Przedstawiciel firmy Aetna poinformował, że Meritain Health nie obsługuje programów dotyczących leków, które nie zostały zatwierdzone przez FDA i zostały pozyskane poza terytorium Stanów Zjednoczonych, jednak firma zaprzecza twierdzeniom firmy Gilead i będzie się bronić w tej sprawie. Firma Rx Valet nie odpowiedziała na prośbę CNBC o komentarz.
Czytaj nas na Telegram i Sends
