В США изменят условия доплат Medicare для новых прорывных медустройств — STAT News
С октября в США новые медицинские устройства со статусом «прорывных» от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США больше не будут иметь упрощённого пути к дополнительным выплатам по программе Medicare. Чтобы претендовать на такие выплаты, устройства должны продемонстрировать существенное клиническое улучшение по сравнению с доступными альтернативами.
Изменение правил Medicare
В августе Центры услуг Medicare и Medicaid окончательно отменили механизмы, которые облегчали устройствам со статусом FDA получение дополнительных выплат в стационарных и амбулаторных условиях. С 2020 года этот статус позволял претендовать на доплаты за новые технологии и переходные выплаты без необходимости подтверждать существенное клиническое улучшение по сравнению с альтернативами или новизну устройства.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Новые устройства
Как сообщает STAT News, в течение последнего месяца производители объявили о получении статуса «прорывных» для ряда технологий. Среди них — алгоритмы для триажа компьютерной томографии брюшной полости, диагностические панели для инфекций мочевыводящих путей и роботы для тромбэктомии.
Эти разработки, а также ещё более десятка устройств, вошли в обновлённый трекер прорывных медицинских устройств STAT. С 2022 года трекер зафиксировал почти 800 устройств, в отношении которых сообщалось о присвоении FDA такого статуса.
