W Chinach CNSI-Fe zatrzymał wzrost guzów u 16 z 19 pacjentów — South China Morning Post
W Chinach zakończono pierwszą fazę badania klinicznego wewnątrzguzowego zastrzyku CNSI-Fe dla pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, u których choroba postępowała mimo leczenia systemowego. W badaniu uczestniczyło 19 osób: u 16 z nich, czyli u 84,2%, wzrost guzów został zatrzymany, a u dwóch odnotowano zmniejszenie nowotworów.
Jak informuje South China Morning Post, preparat łączy klinicznie zatwierdzony zastrzyk nanokrystalicznego węgla z siarczanem żelaza(II). Podawano go bezpośrednio do guza w różnych dawkach, a lekarze oceniali reakcję zmian docelowych i odległych.
Wyniki pierwszej fazy
Całkowity odsetek obiektywnych odpowiedzi, czyli zmniejszenia guza, wyniósł 10,5%. Wskaźnik kontroli choroby, w którym guzy nie nadal rosły, osiągnął 84,2%. Efekt w guzach, do których podawano preparat, był lepszy niż we wszystkich zmianach systemowych.
Więcej aktualnych wiadomości na kanale UA.News w Telegramie Telegram.
Uczestnicy mieli mięsaka, guzy głowy i szyi, raka trzustki, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka jajnika, raka piersi i raka sromu. Szesnaścioro z nich miało przerzutowe guzy w IV stadium. Wszyscy pacjenci otrzymali wcześniej co najmniej dwie linie terapii systemowej, w tym chemioterapię, radioterapię i immunoterapię.
Bezpieczeństwo i kolejny etap
Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi były ból w miejscu wstrzyknięcia, który wystąpił u 89,5% uczestników, oraz podwyższone ciśnienie tętnicze — u 52,6%. Jeden pacjent przerwał udział z powodu reakcji nadwrażliwości. W badaniu nie zgłoszono ciężkiej toksyczności hematologicznej ani wątrobowo-nerkowej.
Pierwszą fazę przeprowadzono w trzech szpitalach w prowincjach Syczuan, Hubei i Szantung pod kierownictwem profesora Wanga Yongshenga z Centrum Onkologicznego Szpitala Zachodniochińskiego. Druga faza badania już trwa w dziesięciu chińskich szpitalach, gdzie bezpieczeństwo i skuteczność CNSI-Fe będą oceniane u 52 pacjentów. Autorzy badania zaznaczyli, że jednoramienne badanie ma ograniczenia i wymaga dalszej weryfikacji w randomizowanych badaniach fazy II–III.
