В Австралии готовят испытание мРНК-вакцины для детей с опухолями мозга
В Австралии в ближайшее время планируют начать первое в мире клиническое испытание персонализированной мРНК-вакцины PaedNeoVax (PTX-108) для детей с агрессивными опухолями головного мозга. Дата начала исследования еще не установлена. Мать 16-летнего Коби Метцлера, у которого терминальный рак мозга, опасается, что сын не дождется начала испытания или не будет соответствовать критериям участия, сообщает ABC News Australia.
Персонализированная вакцина
Для создания PaedNeoVax используют небольшие образцы опухоли конкретного пациента. Вакцина должна задействовать Т-клетки иммунной системы для выявления и атаки маркеров, или белков, на поверхности опухолевых клеток.
Испытание будут проводить в детских онкологических центрах по всей Австралии в соответствии с этическими и регуляторными процедурами. На начальном этапе исследователи определят наиболее безопасную и эффективную дозировку, тщательно наблюдая за первыми участниками перед расширением исследования.
Клинический руководитель исследования, профессор Джордан Хансфорд из SAHMRI и Университета Аделаиды, назвал вакцину новым персонализированным подходом к лечению особо сложных опухолей мозга. По его словам, протокол исследования предусматривает критерии участия, одобренные комитетом по этике исследований с участием людей.
Обращение семьи
Коби Метцлеру 14 месяцев назад диагностировали опухоль головного мозга 4-й степени злокачественности и дали прогноз от 12 до 18 месяцев жизни. МРТ в июне 2025 года выявило диффузную срединную глиому — агрессивную опухоль, которая обычно поражает детей и может распространяться по центральной нервной системе, в том числе в таламусе, стволе мозга и спинном мозге.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
После лучевой терапии Коби получил доступ к другому клиническому испытанию препарата в ноябре прошлого года. Некоторое время опухоль уменьшалась, однако в марте этого года рак снова начал прогрессировать. Его мать Бриджит Метцлер с помощью семьи и знакомых с юридическим и медицинским опытом подготовила обращение о доступе сына к вакцине вне исследования.
Хансфорд отметил, что PaedNeoVax является экспериментальной вакциной, которую сейчас нельзя приобрести нигде в мире. Запросы о доступе к неодобренным препаратам вне клинического исследования рассматривают непосредственно медицинская команда, семья и производитель.
Доступ к лечению
Федеральное правительство Австралии поддержало разработку PTX-108 грантом в размере 2,58 млн австралийских долларов через Фонд будущих медицинских исследований. Бриджит Метцлер просит правительство профинансировать доступ ее сына к лечению вне испытания, когда вакцина станет доступной.
Член правления Brain Tumour Alliance Australia Оливер Джарретт заявил, что фармацевтические компании могли бы бесплатно предоставлять экспериментальные препараты пациентам в рамках программ сострадательного доступа. В то же время основательница Robert Connor Dawes Foundation Лиз Доуз подчеркнула, что клинические испытания необходимы для оценки безопасности терапии и защиты детей от возможного вреда.
