FDA召回22瓶替尔扎肽和1瓶NAD+注射液——《国会山报》
美国食品药品监督管理局(FDA)因无法保证无菌性,召回了北卡罗来纳州 Apothecary Pharma LLC 药房生产的23瓶药品。据《国会山报》报道,此次召回属于II类。
这一分类意味着,使用这些产品可能导致暂时性或可逆性的健康后果,而严重后果的风险被评估为较低。截至发稿时,尚未报告与此次召回有关的患病病例。
召回哪些药品
此次召回涉及22瓶 Tirzepatide Injection,浓度为18毫克/毫升,容量为4毫升。替尔扎肽是 Zepbound 和 Mounjaro 的活性成分。涉及批次为 AP-202622、AP-202623、AP-202624、AP-202625,以及 AP-202627 至 AP-202644 批次,标注的 BUD 日期为2026年10月和11月。
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另有1瓶 NAD+ Injection 被召回,浓度为200毫克/毫升,容量为6毫升——批次为 AP-202647,BUD 日期为2026年10月13日。所有列出的产品均标注为 Apothecary Pharma LLC,Cary,North Carolina。
FDA对该药房的警告
2025年12月,FDA向 Apothecary Pharma 发出信函,指出检查人员发现该公司在不符合卫生要求的条件下生产、包装或储存无菌药品。监管机构认为,在这种条件下,药品可能受到污染或对健康构成风险。
Apothecary Pharma 是一家为患者配制个体化药品版本的药房。此类 GLP-1 药品未经 FDA 批准,也不是品牌药。建议发现自己持有被召回药瓶的消费者停止使用,并咨询医疗专业人员。