研究人员质疑伊朗一项涉及40名儿童的氟西汀试验——《自然》

研究人员对一项于2006年发表、在伊朗开展并涉及40名儿童的氟西汀临床试验结果提出质疑。该试验可能显著影响了支持使用氟西汀——其商品名为Prozac——治疗儿童和青少年抑郁症的证据基础。正如《自然》杂志报道，一项新分析的作者认为，这项研究的数据不足以可靠地纳入证据基础。

多项临床指南建议使用氟西汀治疗儿童和青少年抑郁症。与此同时，新研究的作者并未呼吁医生停止开具该药物。他们建议制定指南的委员会根据经澄清的数据修订其建议。

荟萃分析之间的差异

《柳叶刀》2016年的一项荟萃分析和《柳叶刀·精神病学》2020年的一项荟萃分析得出结论，对于患有抑郁症的儿童和青少年，氟西汀比安慰剂更有效。相比之下，Cochrane Database of Systematic Reviews在2021年发表的一项综述仅发现该药相较安慰剂具有微小且临床上不重要的优势，并认为它可能并不优于其他抗抑郁药。

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弗洛里安·诺德、马丁·普勒德尔及其同事在不纳入伊朗试验的情况下，重新分析了2016年和2020年荟萃分析的数据。根据他们的结论，排除这些数据后，氟西汀的显著优势消失了。2021年的Cochrane综述没有纳入这项研究，因为其作者排除了与去甲替林所属抗抑郁药类别的比较。

对试验数据的质疑

在伊朗研究中，氟西汀显示出相对于去甲替林异常巨大的优势，而没有任何其他针对儿童抑郁症治疗的该药试验显示过这一优势。研究人员还指出，所报告的数据表明，两组中每组所有参与者的抑郁指标变化相似，这在临床试验中并不典型。该论文也没有说明伦理批准程序。

出版商MedKnow表示，已要求该期刊编辑团队审查此事。2016年和2020年荟萃分析的共同作者安德烈亚·奇普里亚尼同意该试验数据存在问题。他表示，此前荟萃分析的作者曾指出方法学薄弱、存在偏倚风险，以及有关氟西汀结论的确定性极低。