烟酰胺核糖补充剂未改善挪威帕金森病患者状况——News-Medical
在挪威,一项为期52周、涉及410名早期帕金森病患者的临床试验发现,烟酰胺核糖——一种可提高烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)水平的补充剂——没有带来益处。News-Medical报道,服用该补充剂的参与者总体临床评分略差于安慰剂组。
研究如何进行
第三期NOPARK试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,在挪威11个中心开展。主要分析纳入393名参与者,主要结局模型纳入391名。所有患者年龄均在35岁及以上,在入组前不超过两年被确诊,且处于疾病早期阶段。
一组每日两次服用500毫克烟酰胺核糖,另一组服用安慰剂。治疗持续52周。主要指标是MDS-UPDRS总评分的变化,该量表评估帕金森病的非运动和运动表现:评分越高,患者病情越严重。
一年后的结果
在第52周,烟酰胺核糖组的模型估计平均总评分增加2.45分,而安慰剂组下降0.27分。校正后的差异为2.72分,有利于安慰剂组,且具有统计学显著性。同时,这一差异未达到研究人员认为具有临床意义的恶化阈值。
更多最新消息请关注 UA.News Telegram 频道 Telegram.
在五项关键次要指标中,仅非运动症状量表记录到具有统计学显著性的差异。该量表尤其包括情绪变化、睡眠障碍和消化问题。补充剂组的这一指标略有上升,而安慰剂组则下降。
烟酰胺核糖显著提高了血液中的NAD水平:两组之间的平均差异为30微摩尔。然而,一年后的脑部光谱检查数据未发现NAD与ATP比值变化存在统计学显著差异。严重不良事件发生率在补充剂组为8.3%,在安慰剂组为14.1%;没有统计学显著差异。
研究作者指出,结果不支持将烟酰胺核糖用于可能影响帕金森病病程的药物,也不支持在经测试的剂量和经测试的期限内将其作为对症治疗。