Спрей с 5-MeO-DMT снизил симптомы депрессии в испытании — ScienceAlert
В рандомизированном клиническом испытании фазы IIb назальный спрей с синтетическим ме буфотенином, также известным как 5-MeO-DMT, продемонстрировал снижение симптомов депрессии у пациентов, которым не помогли несколько антидепрессантов. В исследовании приняли участие 193 человека с умеренным или тяжелым большим депрессивным расстройством в медицинских учреждениях Австралии, Европы и США, сообщает ScienceAlert.
Однократное применение препарата
Во время текущего депрессивного эпизода участники безуспешно пробовали от двух до пяти антидепрессантов. Их случайным образом распределили по группам для однократного применения назального спрея с 0,3 мг, 8 мг или 12 мг активного вещества. Пациенты не знали, какую именно дозу получили.
Исследователи использовали синтезированную чистую форму 5-MeO-DMT, а не яд сонорской пустынной жабы Incilius alvarius, с которой связывают это психоактивное соединение. До, во время и после сеанса участники получали психологическую поддержку.
Согласно исследованию, острый психоделический эффект обычно проходил примерно через час, а большинство участников были готовы покинуть лечебный сеанс приблизительно через два часа после введения препарата. Пациенты обычно ощущали улучшение через два дня, а эффект сохранялся не менее восьми недель.
Больше актуальных новостей — в Telegram-канале UA.News Telegram.
Результаты и ограничения
Дозы 8 мг и 12 мг превзошли дозу 0,3 мг по показателям депрессии на 6,2 и 5,3 балла соответственно. Для следующей, III фазы испытаний выбрали дозу 8 мг, поскольку, по оценке авторов, она имела наилучшее соотношение безопасности и эффективности. На этом этапе препарат будут проверять на большем количестве людей и сравнивать с другими методами лечения.
Большинство участников сообщали о побочных явлениях, но почти все они были легкими или умеренными и возникали в день введения: головная боль, тошнота и боль в носу. В то же время у одного участника во время лечения произошли два тяжелых панических приступа.
Психофармаколог Читтаранджан Андраде, не участвовавший в испытании, обратил внимание, что среднее улучшение у пациентов составило около 30%, а показатели ответа на терапию и ремиссии были ниже тех, которые обычно наблюдаются при применении кетамина и электросудорожной терапии. Он также отметил, что из исследования исключили людей с суицидальными проявлениями, поэтому безопасность и эффективность ме буфотенина для этой группы остаются неопределенными.
